主辦單位：蒲公英（蘇州）醫藥服務平臺 

主辦單位：生物發酵展

承辦單位：蘇州萊伯曼醫藥科技有限公司

協辦單位：蘇州康衡醫藥科技有限公司

支持媒體：蒲公英

設備設施的穩定運行與工廠業務的正常開展息息相關，其可靠而有效的運行和日常維護就顯得格外重要。在制藥企業，廠房、設備和設施是六大質量系統之一，而工程部門作為其最直接的管理和維護部門，需確保用于制藥生產的設備設施運行的合規性及穩定性。日常運維管理過程中，在滿足合規的前提下如何實施有效的設備維護和成本控制，同時在面對工程相關質量事件和審計時如何有效應對，是工程部門需要不斷思考和挖掘的方向，同時也是不斷自我提升的有效措施。

為提高藥企的設施設備及運維部門的管理整體工作水平，蒲公英（蘇州）醫藥服務平臺攜手生物發酵展將于2024年8月7日在上海新國際博覽中心舉行本次研討會，講師從實際案例出發，深度講解剖析，助力企業提升，現誠邀各單位的廣泛參與。

*具體會議日程以現場發布為準

講師姜華

現就職于國內頭部生物制藥公司工程團隊，擁有十多年醫藥醫療行業設備管理、運行維護、項目建設等工作經驗，曾就職于禮來、強生等知名企業。關注藥企設備生命周期管理、可靠性維護等領域，參與多起項目建設及后期運維階段實踐與管理，對工程部門體系搭建、流程優化、客戶審計、維護合規等方面有著豐富的實踐經驗。

講師宋啟國

蘇州康衡醫藥總經理，高級咨詢師，20年制藥行業工作經驗，超過10年的驗證和GMP咨詢顧問工作經驗，寫有《驗證工程師的躍遷，從入門到專業》一書，主要專注于制藥領域CQV，CSV 和DI，質量合規和質量績效，無菌廠房設施和無菌操作，擅長新建項目調試確認驗證管理、質量體系搭建、優化、認證咨詢等內容。

講師檀詩前

知名疫苗生產企業副總經理，廣州市科技進步二等獎獲得者，曾任職于某知名疫苗、某知名港資生物制品企業。二十多年生物制品（疫苗、單抗）生產、質量和工廠管理從業經驗，十八年疫苗行業研發、生產、質量管理經驗，經歷多次國家GMP認證和各級檢查工作。

講師何老師：制藥行業近30年從業經驗，工作領域涉及藥品生產管理、質量管理、法規咨詢、驗證及工程建設管理；服務對象包括國內大型制藥企業及跨國制藥公司。熟悉國內外GMP法規要求及國內外一流制藥企業GMP實際操作。

1、廠房設施與設備相關技術人員、公用工程相關技術人員

2、各級藥品監管機構負責人和從事藥品監管的執法人員

3、藥品生產企業生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人

聯系人：李蕾

電話：13472864741